Владелец регистрационного удостоверения: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Ltd (Великобритания)
Произведено: FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. (Испания)
Представительство: РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР Лтд. (Великобритания)
Код ATX: M02AA13 (Ibuprofen)
Активное вещество: ибупрофен (ibuprofen)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска НУРОФЕН®
гель д/наружн. прим. 5%: 30, 50 или 100 г тубы
рег. №: П №015794/01 от 29.06.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 5%, прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, однородный, с характерным запахом изопропилового спирта.
100 г
ибупрофен 5 г
Вспомогательные вещества: гиэтеллоза 1.8 г, натрия гидроксид 1 г, бензиловый спирт 1 г, изопропиловый спирт 5 г, вода очищенная 86.2 г.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: НПВП
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
— миалгии;
— боли в спине;
— артриты;
— повреждения связок, растяжения;
— спортивные травмы;
— невралгии.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
Гель назначают только взрослым и детям старше 12 лет. Разовая доза составляет приблизительно 50-125 мг ибупрофена (соответствует приблизительно 4-10 см геля, выдавленного из тубы). Повторное применение препарата возможно только через 4 ч и не более 4 раз/сут.
При отсутствии улучшения после 2 недель использования препарат следует отменить.
Гель следует втирать в кожу до полной абсорбции.
Побочное действие
Местные реакции: небольшое покраснение кожи, ощущение жжения или покалывания.
Прочие: очень редко (при повышенной чувствительности) - аллергические реакции, бронхоспазм.
Противопоказания к применению
— бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим НПВС.
С осторожностью применяют препарат при сопутствующих заболеваниях печени или почек, ЖКТ, а также при крапивнице, рините или при полипах слизистой оболочки полости носа, при беременности и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют препарат при сопутствующих заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при сопутствующих заболеваниях почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
После применения препарата следует тщательно вымыть руки.
Необходимо избегать попадания геля в глаза и на губы. Нельзя наносить гель на поврежденные участки кожи, а также на область вокруг глаз и губ.
При случайном попадании геля внутрь возможно развитие нарушений со стороны ЖКТ, в этой ситуации следует прополоскать рот и обратиться к врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата Нурофен® в форме геля не описано.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Нурофен® в форме геля до настоящего времени не описано. Однако даже при наружном применении ибупрофен может оказывать системное действие, следовательно, теоретически одновременное использование геля с другими НПВС может привести к усилению побочных явлений.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Новости по коду АТХ «M02AA13» 1
Новости по активному веществу «ибупрофен» 1
Материалы для специалистов по активному веществу «ибупрофен» 4